ABOUT US 关于我们

       浙江海阁堂医药有限公司是一家致力于引领经皮给药贴剂创新,颠覆传统药物治疗模式,具有国际化竞争力、仿创结合一体的医药科创型企业。

 

       经过多年积累,海阁堂医药经皮给药贴剂研发已涵盖难仿药、保健贴、辅料及处于临床不同阶段的创新药等领域,形成了丰富且具有竞争力的研发管线。

 

       现阶段,公司已取得多项发明专利、实用新型专利、软著著作权、商标;同时已荣获浙江省科技型中小企业、杭州市“规上企业”、国家级科技型中小型企业、“雏鹰计划”企业、杭州市创新型中小企业、余杭区科技企业研发中心等荣誉,并成功培养多名杭州市高层次人才。

 

       在全球化战略布局下,海阁堂医药特聘沈阳药科大学药学院科研团队,成立以中国经皮给药技术研究中心为核心的药品研发中心和“产学研基地”;同时加速国际BD合作,积极探索新路径、拓展新方向、引入新技术,创建CDMO一站式技术服务平台,努力将自主研发成果推向世界,为全球客户提供个性化健康管理解决方案。

 

       展望未来,海阁堂医药将持续深化创新驱动战略,不断夯实内生基础,积极推进外延发展,推动全球健康事业发展,形成一批兼具行业特色鲜明与独特竞争优势的重点项目群,成为在中国乃至全球医药行业具有重要地位和影响力的上市公司。

PRODUCTS 产品中心
COMPANY NEWS 公司动态
心向山顶·情聚径山——海阁堂医药团队力量的山巅见证
在阳光明媚的2024年5月24日,海阁堂医药组织了一场别开生面的户外团建活动,题为“励志登顶·梦想同行”,旨在通过一系列精心设计的户外活动,增强团队凝聚力,加深同事间的情感联系,激发团队潜能,并共同拥抱大自然的馈赠,留下美好回忆。
2024-05-27
健康与温情并蓄,共绘佳节新篇章
在这充满诗意的时节,海阁堂医药以一抹温情,为全体员工精心准备了端午节礼品,旨在传承文化,凝聚人心,让每一位员工在这个传统节日里感受到家的温暖与公司的深情厚谊。
2024-05-27
筑安全防线,护生命绿洲
2024年5月22日,海阁堂医药成功实施年度消防演练,着力安全升级。本次活动集消防知识培训与实战演练于一体,旨在强化员工安全意识,提升应急反应水平。
2024-05-23
创新引领 荣誉加冕 —— 海阁堂医药荣获“杭州市企业高新技术研究开发中心”称号
2024-05-21
GMP落地再深化
为进一步提升企业药品生产质量管理水平,确保药品生产活动严格遵循国家药品监管要求,浙江海阁堂医药有限公司于2024年4月26日成功举办2010版GMP培训活动,此次培训重点围绕生产管理、设备管理、厂房与设施等关键领域,旨在强化全员合规意识,提升操作技能,构筑坚实的药品质量防线。
2024-04-26
MAH-B证企业监管与迎检实务研析
2024-04-09
开展6S管理深度培训
2024年3月4日,海阁堂医药举办了一场颇具影响力的6S管理深度培训活动,以期进一步提升公司实验室的运营管理效率与研发人员的精益管理能力。
2024-03-05
2023年终荣耀盛典 团队共建共享成功
2024年2月1日,海阁堂医药全体员工满载着期待与憧憬,携手启程前往安吉,开展为期两天一夜的年度盛典之旅。在这象征希望重生的一天里,团队成员们在欢歌笑语中共度旅程,凝聚团结之力。
2024-02-18
聚力前行 再起征程
2024年1月19日上午,在冬日阳光的映照下,海阁堂医药有限公司盛大举行了2023年度年终总结大会。这场以“2024 新征程 再出发”为主题的大会议程紧凑且富有深意,旨在全面梳理过去一年的发展成果,提炼宝贵经验,并为崭新的2024年描绘出详尽的战略布局。
2024-01-19
中日医药产业 深度交流与战略合作的新开端
2023年12月18日,浙江海阁堂医药有限公司迎来了日本合作伙伴,双方展开了一场富有成果的交流与合作访问之旅,标志着双方在医药领域的研发、生产等各个环节合作进入了新的阶段。
2023-12-20
海阁堂医药成功发布并培训第三版员工手册
近日,浙江海阁堂医药有限公司举办了一场别开生面的员工手册发布及培训会。会议由行政部组织,以增强员工对公司规章制度的理解和认识,进一步提升团队的工作效率和凝聚力。
2023-11-21
夜挂明月圆 万家共国庆
2023年中秋节和国庆节放假安排通知如下: 9月29日至10月6日放假调休,共8天。10月7日(星期六)、10月8日(星期日)上班。
2023-09-21
集中开展安全教育培训 强化企业主体责任落实
根据《中华人民共和国安全生产法》《生产经营单位安全培训规定》(原国家安全生产监督管理总局令第3号)和《浙江省安全生产条例》等有关规定,贯彻落实企业安全生产主体责任,海阁堂医药于2023年8月25日开展关于企业主体责任及实验室安全培训。
2023-08-28
集体生日会 | 以爱之名 温情相伴
2023-08-08
喜迎端午 粽意情深
2023-06-20
2023年年度消防演习
2023-06-05
踏响春天旋律,共创麟动辉煌|海阁堂医药2023年春季团建活动
2023-04-21
数字化管理系统培训
2023-05-26
喜报!海阁堂医药顺利入库浙江省2023年第1批国家级科技型中小企业
2023-05-05
预防疾病 关爱健康
2023-03-22
分享行业动态 交流发展策略
2023-03-22
深化法制教育,提升员工法律意识
2023-03-07
喜报!海阁堂医药顺利通过余杭区2022年度第三批高层次人才创新创业项目
2023-02-03
海阁堂医药开展秋日团建 增强员工凝聚力
2022-10-18
热烈庆祝中华人民共和国成立73周年
2022-09-30
喜讯|热烈祝贺海阁堂医药顺利通过ISO9001质量管理体系认证
2022-09-16
情暖中秋—海阁堂医药为员工发放中秋福利
2022-09-08
喜讯|浙江海阁堂医药有限公司荣获杭州市2022年雏鹰企业证书
2022-09-08
海阁堂医药举办2022年“医疗器械法律法规”专题培训
2022-08-23
高温慰问送清凉,情系员工暖人心
2022-08-17
浓浓温情暖人心—海阁堂医药为员工举办集体生日会
2022-08-02
江苏省盐城盐南高新区招商局一行 莅临我公司考察指导工作
2022-06-28
海阁堂医药参加园区消防培训
2022-06-28
海阁堂医药开展药品法律法规专题培训
2022-06-24
跨越梦想,引领未来—海阁堂医药2022年半年度销售会议顺利召开
2022-06-11
公司举办质量管理体系--关键岗位培训讲座
2022-05-18
公司举办卫生健康 预警教育讲座
2022-05-16
海阁堂医药2021年终盛典-因为有你所以精彩
2022-01-27
海阁堂医药荣获“2021年度浙江省科技型中小企业”称号
2022-01-14
上虞区崧厦街道致浙江海阁堂医药有限公司的感谢信
2022-01-07
海阁堂医药祝大家元旦快乐!
2021-12-31
“海屋添寿,爱心传递” —海阁堂医药捐赠百万片医用外科口罩
2021-12-26
海阁堂医药乔迁至良渚国际生命科技小镇
2021-12-22
公司组织开展《药品说明书和标签管理规定》的培训
2021-08-19
奋斗百年路,启航新征程
-海阁堂医药观看庆祝中国共产党成立100周年庆典
2021-07-01
海屋添寿,扬帆起航
海阁堂医药出席余杭重大项目签约仪式正式落户余杭
2021-06-23
防患于未“燃”
消防逃生演习
2021-06-18
公司组织员工参加“润夏运动季”趣味运动会
润夏运动季”趣味运动会
2021-05-28
浙江海阁堂医药有限公司参加华润大厦物业消防知识培训
消防培训
2021-05-21
“观红色电影 忆峥嵘岁月”--5月20日浙江海阁堂医药有限公司工会观影活动
观红色电影 忆峥嵘岁月 悬崖之上 海阁堂工会
2021-05-21
前沈阳药科大学药学院院长方亮教授 受邀海阁堂医药交流指导
2022-07-22
公司开展“防诈骗”宣讲活动
防诈骗 宣讲
2021-04-23
公司组织开展药品及医疗器械法律法规培训
《药品治理改革与法律制度创新》和《医疗器械监督管理条例》 培训
2021-04-15
杭州市余杭区良渚新城管委会招商处钱副处长莅临公司考察
2021-04-12
全球性跨国制药公司Alvogen(安沃勤)中国高级代表一行到我司洽谈合作
Alvogen(安沃勤) 合作
2021-03-26
产品推广,学术为先---艾托欣® 产品培训会(南京道群医药)
艾托欣® 奥洛他定 学术 推广
2021-03-26
浙江海阁堂医药有限公司董事长一行前往良渚新城国际生命科技小镇考察
2021年3月17日 浙江海阁堂 董事长 良渚国际生命科技小镇 考察
2021-03-18
2021年浙江海阁堂医药有限公司年会
2021年2月5日
2021-02-08
开启征程, 团结协作--浙江海阁堂医药有限公司团队建设
2020年10月28日
2020-10-29
FDA的“评估简化新药申请的仿制透皮和局部给药系统可能的刺激性和致敏性的供企业用的指导原则草案”介绍
美国食品药品监督管理局(FDA)于 2023 年 4 月发布了“评估简化新药申请仿制透皮和局部给药系统可能的刺激性和致敏性的供企业用的指导原则草案”,全面而又具体地阐明 FDA 对仿制透皮和局部给药系统(TDS)可能的刺激性和致敏性人体内研究的设计和实施的建议。其中包括一般原则(一般考虑)、研究设计和实施、统计分析(刺激性分析和致敏性分析)、辅料 TDS 和阳性对照 TDS 以及部分(切割)TDS 等。而中国目前还没有类似的指导原则,本文对该指导原则主要内容进行介绍,期望对中国仿制 TDS 刺激性和致敏性人体内研究与监管有所裨益。
2024-06-21
外用药物制剂体外释放试验技术要求概况
2018年国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的《新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求(征求意见稿)》提出可参照FDA SUPAC-SS指南进行IVRT研究,但在2021年发布的《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》中,建议参考FDA、EMA和PMDA相关指导原则开展相关研究工作。
2024-06-20
USP<3>外用和透皮制剂:产品质量测试
2024-05-22
流变学评价在皮肤局部外用半固体制剂处方开发中的应用进展
皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性,流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征,对制剂处方开发具有较高的应用价值。流变学参数可作为皮肤局部半固体制剂的关键质量属性,并可用于预测产品稳定性和患者顺应性。本研究介绍了皮肤局部外用半固体制剂常用的流变学测试方法,及其在处方工艺开发、提高产品稳定性和改善患者顺应性方面的应用情况。
2024-05-21
透皮给药行业研究分析
随着现代医学技术的不断进步与发展,有一种给药技术正受到国际医药界的广泛重视。相较于传统的给药技术,它能绕过肝脏首过效应,避免药物在胃肠道被破坏,同时还能自行操作并能实现良好的患者依从性,它就是透皮给药系统。
2024-04-19
透皮给药制剂的全球市场格局及技术研究进展
药物输送系统的创新目的在于提高API的生物利用度,为了解决口服和注射药物的局限性,透皮给药作为第三大给药系统,一定程度上解决了传统给药方式的首过代谢、峰谷现象、伤害性大、依从性差等问题。
2024-03-20
专利视角下经皮给药系统药物研发趋势及现状
2024-02-22
浅议化学药品透皮贴剂的规格表示
本文概述了透皮贴剂的特性,汇总分析了国内外已上市化学药品透皮贴剂规格表述的现状,梳理了国内外药品监管机构对透皮贴剂规格表示的要求,论述了递送速率的含义、影响因素和测定/计算方法,讨论了透皮贴剂规格表示需关注的问题。
2024-01-26
透皮贴剂生物等效性研究的评价方法与实施要点
透皮贴剂因其独特的剂型优势已成为仿制药的研究热点。由于剂型的复杂性,透皮制剂的生物等效性研究往往面临更多的挑战,需从药动学、黏附力、刺激性与致敏性、贴剂残留等多方面考察与原研药的一致性,目前国内尚无指南参考。 本文结合透皮贴剂国内外的研究现状,综合国外先进监管机构的指南及相关文献,对如何开展透皮贴剂的生物等效性研究进行系统阐述,为国内申请人从事相关研究提供参考。
2023-12-21
体外透皮试验(IVPT)
通过精确测量化合物在各皮肤层(图1)中的分布、渗透量和渗透速率,来探索早期吸收阶段的皮肤渗透性差异。该方法可以避免使用活体动物,并且对多个相同或不同的化合物进行多次重复测试,特别适用于比较化合物不同制剂的经皮给药筛选试验。另外,IVPT研究对于评估外用产品的生物等效性(Bioequivalence, BE)也至关重要。结合体外释放试验(In Vitro Release Testing, IVRT)结果,可以为皮肤局部外用药物处方等同性评价中的微观结构特性(Q3)的等同性评价提供重要的证据。
2023-11-20
透皮贴剂系列研究(一)
透皮贴剂一种非侵略性的给药,具有避免肝脏首过效应、避免胃肠道代谢、延长有效作用时间及稳定血药浓度的优势。
2023-10-17
美欧关于透皮贴剂临床研究要求的探究与思考来源
摘要 目的:为我国透皮贴剂的研发提供参考。 方法:通过查阅美国和欧盟药监机构官网,就欧美关于透皮贴剂临床研究的要求及已上市透皮贴剂产品案例进行讨论和分析。 结果与结论:结合欧美经验及我国法规现状,对我国透皮贴剂创新药、改良型透皮贴剂和透皮贴剂仿制药的临床研究要求分别提出了相应的思考建议:透皮贴剂创新药需开展充分的体内外研究以揭示其安全性和有效性;改良型透皮贴剂应与对照药开展桥接试验,并侧重于揭示经皮给药的临床特点和特有的不良反应;透皮贴剂仿制药可开展生物等效性试验、黏附性、皮肤刺激性和致敏性研究。 关键词 透皮贴剂;临床研究;创新药;改良型新药;仿制药
2023-09-14
经皮给药技术用于脑靶向药物递送
中枢神经系统疾病治疗药物的脑内递送通常受到血脑屏障(blood brain barrier, BBB)的限制。经皮给药系统(transdermal drug delivery systems, TDDS)相较于静脉注射、口服给药和经鼻给药,具有提高患者对药物的依从性以及避免了首过效应的优势,是一种新兴的非侵入型药物的递送方式,有利于患者长期给药。淋巴通路直接从皮下靶向脑组织的途径的发现使得TDDS成为一种新型脑靶向药物递送策略。同时,纳米递药技术发展进一步促进了TDDS在脑部靶向药物递送的应用。本文综述了经皮给药入脑机制并总结了TDDS在脑部疾病治疗中的应用,为中枢神经系统疾病治疗提供了新的思路和方法。
2023-07-27
透皮贴剂仿制药的技术要求及研发要点
2023-06-21
经皮给药系统 促渗新方法
2023-05-05
FDA更新通用透皮和局部给药系统指南
2023-04-18
压敏胶在透皮贴剂中的应用及现状
2022-09-16
9月1日起正式执行!涉及药品批发、连锁药店、单体零售!
2022-09-02
凝胶贴膏,也要集采?
2022-08-26
大数据如何助力企业在集采中优雅存活?
2022-08-17
最新报告出炉:全球透皮贴剂市场将于2028年达到200亿美元
2022-08-10
VBP(带量采购)成常态,透皮制剂进入赛道
2022-08-09
一篇掌握 :经皮给药的原理及影响因素
2022-08-02
2022国家医保目录调整展望
2022-07-27
《互联网诊疗监管细则(试行)》印发
2022-06-11
2022年医改重点任务明确!这9项内容值得关注!
2022-05-27
《“十四五”生物经济发展规划》重磅发布!
2022-05-13
抗瘙痒药物琳琅满目,如何选用?
2022-05-07
预见未来:金华市门诊点数法结算(APG)经验分享
2022-05-07
群雄并起:国控、上药、华润、九州通四大医械流通巨头2021业绩多维分析
2022-04-27
连花清瘟的「​神秘面纱」​,应该让科研数据来「​揭开」​!
2022-04-21
2022年可能被集采的药品盘点
2022-04-14
2022年在美专利到期药物TOP10
2022-03-30
重磅!国家卫健委成立药事管理与药物治疗学委员会,委员会名单公布
2022-03-10
益生菌能够为我们做什么?
2022-03-04
艾托欣®-盐酸奥洛他定片是慢性特发性荨麻疹治疗一线用药
2022-02-24
新版医师法2022年3月1日执行-首次将超说明书用药写入法条,附全文!
2022-02-17
重磅!国务院会议召开,全面开展带量采购
2022-02-11
第七批药品国采企业竞争格局
2022-01-28
给药 | 透皮给药制剂的产品开发现状
2022-01-07
国家药监局修改一致性评价规则!
2021-12-24
医保目录药品支付范围将逐步恢复至说明书范围
2021-12-12
外卖购药刷医保要全国铺开了!
2021-12-02
国家医保局发布DRG/DIP支付方式改革三年行动计划
2021-11-28
国务院反垄断委员会发布关于原料药领域的反垄断指南
2021-11-19
益生菌:过敏不是一种​病,而是人体免疫系统的异常过度反应!孩子是最主要受害者!
2021-11-12
官宣!国家集采续约规则发布!
2021-11-05
国家药品带量采购续约分析:分类施策,稳定市场,鼓励创新
2021-10-28
29省确定第五批国采执行时间!
2021-10-21
2021年第四季度重点关注这几大医药政策!
2021-10-14
第五批国采执标,23省确定具体时间!
2021-10-09
第五批国采14省市执标时间已确定!
2021-09-24
解读 | 关于国版最新国采药品续约规则的深度分析
2021-09-18
科兴新冠疫苗第三剂加强免疫效果,对多种变异毒株有效
2021-09-10
康希诺:接种两针灭活再打腺病毒载体疫苗加强,抗体升高 78 倍
2021-09-10
最新!第五批国采执行时间公布!
2021-09-03
10月1日施行,总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》
2021-09-03
第五批国采,两省确定执行时间!
2021-08-27
这种情况可以超说明书用药!新版《医师法》(全文收藏)
2021-08-27
这种常见病可能让孩子变傻?!应对方法来了
2021-08-19
国家药品集采规则背后的逻辑
2021-08-12
一周药闻复盘 | (8.2-8.6)
2021-08-12
商务部药品流通行业运行统计分析报告-2020年
2021-08-06
儿童药市场微降,TOP10品种3个独家,“绝对龙头”不存在?
2021-08-02
一周药闻复盘 | (7.19-7.23)
2021-07-29
大脑、肠道和肠道菌群构成我们的“全脑系统”
2021-07-26
什么是以药品临床价值为导向,指导药物研发?
2021-07-23
一周药闻复盘 | (7.12-7.16)
2021-07-20
什么是以药品临床价值为导向,指导药物研发?
2021-07-19
药品带量采购新思考:从遭遇战走向拉锯战
2021-07-19
一周药闻复盘 | (7.5-7.9)
2021-07-13
国务院发文!三明医改经验将在全国大力推广
2021-07-09
一周药闻复盘 | (6.28-7.2)
2021-07-05
挑战专利成功首仿药可享1年市场独占期
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》
2021-07-05
一周药闻复盘 | (6.21-6.26)
2021-06-29
新规 | 一文读懂《药品追溯码印刷规范》和《药品追溯码消费者查询结果显示规范》
药品追溯码
2021-06-29
国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知
2021-06-25
重磅!第五批国采拟中选结果正式公布
2021-06-24
中华医学会第二十七次全国皮肤性病学术年会热点讨论-特应性皮炎(AD)
专家带来权威解读《特应性皮炎瘙痒专家共识》
2021-06-22
盐酸奥洛他定治疗慢性湿疹的疗效分析
2021-06-18
重磅!国务院发通知,2021医改重点来了
2021-06-18
我国拟制定医疗保障法 明确各方主体责任
2021-06-16
第五批集采!各产品限价、报量、格局分析来了(附名单)
2021-06-16
一周药闻复盘 | CPhI制药在线(6.7-6.11)
2021-06-12
浙江省药品监督管理局关于发布2021年第1期浙江省药品质量抽查检验公告的通知
2021年第1期浙江省药品质量公告
2021-06-11
国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号)
2021-06-10
重磅!2021年医保药品目录调整工作即将开始!
2021 医保药品目录调整
2021-06-10
益生菌服用3天和3个月有什么区别呢?
益生菌 服用3天 3个月
2021-06-07
一周药闻复盘 | CPhI制药在线(5.31-6.4)
一周 药闻 CPhI制药在线
2021-06-04
重磅!第四批集采全国31省全部落地执行(附名单)
第四批 集采 31省全部落地执行
2021-06-01
腾盛博药加速扩展创新产品临床管线
腾盛博药 产品管线
2021-05-27
下半年又要发生一大事:9月或完成基药调整
国家基本药物 调整
2021-05-24
解惑AD|特应性皮炎常用治疗方法
特应性皮炎(AD)
2021-05-24
2020年全球药品销售额TOP100
2020年 全球药物 TOP100
2021-05-17
2021年4月全球新药研发进展
全球药物研发 进展
2021-05-17
医疗服务行业研究:医美黄金时期,美丽经济亟待腾飞
医美 美丽经济
2021-05-13
跨省刷卡,处方外流DTP药房将全面放开
处方外流 DTP药房 跨省刷卡
2021-05-10
《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第五批药品国采正式拉开帷幕!
官宣 第五批国家组织药品集中采购 正式拉开帷幕
2021-05-10
《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》,专家解读来啦!-益生菌对IBS症状有一定疗效!
肠易激综合征 专家共识 解读
2021-05-06
“网售处方药”最新消息,下半年出细则
处方药网络销售 电子处方
2021-05-06
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