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VBP(带量采购)成常态,透皮制剂进入赛道
十三五期间,中国医改新政频出。创新药审批加速,大量新特药上市,填补临床空白。国家医保谈判加速了新药的市场准入,同时也带来价格的压力。专利失效品种带量采购常态化亦成为药企面临的挑战。在刚刚结束的第五批带量采购,共61个品种谈判成功。平均降幅达56%,创下历次集采新高。
十四五期间,中国医药市场将依旧波澜起伏。药企、互联网平台、创新支付方积极合作,探索销售新模式。除了积极研发创新药物外,药企尝试在复杂制剂的研发上寻求突破,其中透皮给药制剂也成为一个近年的“网红”。
以非甾体类抗炎药贴剂/凝胶剂为例,2020年凝胶剂销量预估将近5000万帖,而贴剂销量也接近500万帖。(数据来源:PDB、公司公告、开源证券研究所)
透皮给药市场潜力巨大
目前日本非甾体抗炎药贴剂和凝胶剂年销量超 50 亿,测算 2020 年我国非甾体抗炎药贴 剂和凝胶剂销量仅为 3 亿左右,整个透皮给药市场未来具有极大的提升空间。
那么为什么我国的透皮给药的研发与发达国家的差距比其他制剂大呢?除了政策、投资等因素的考量以外,很重要的因素是:透皮给药的渗透行为实验室研究方法是非标准化的,如何建立体内外的渗透、吸收行为与数据的关联?其中实验过程中技术设计与仪器设备的完美结合是关键。
信息来源: 科翔科循
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