MAH-B证企业监管与迎检实务研析

       为积极响应中国药品监管新机制，深入理解和有效执行药品上市许可持有人（MAH）制度的各项规定，海阁堂医药于2024年4月9日举行一场针对MAH制度及其检查要点与迎检策略的全员培训活动。

       培训活动由海阁堂医药生产负责人刘应建主持授课，他凭借其深厚的行业经验和丰富的实战积累，深度剖析当前B证企业在执行MAH制度过程中所面临的挑战与不足，结合实际案例，详解MAH制度对B证企业的各项具体要求，分享迎检工作的最佳实践与应对策略，让员工清晰理解并掌握企业应如何完善自身的质量体系，以满足严格的药品生产质量管理规范。

       此次深度培训研讨，旨在激发全体员工对MAH制度的尊重与执着，驱动企业内管理制度步入更高阶的优化进程，严格依照更高级别的标准和更为严苛的要求履行药品质量管理义务，从根本上确保社会公众用药的安全可靠，进而积极推动我国药品产业迈向更高品质、更健康的发展轨道。

       未来，海阁堂医药将持续秉持对全球药品法律法规的高度遵循与自我约束精神，坚定不移地致力于打造卓越品质的产品，展现捍卫全球公共卫生安全的坚定战略信念，全力以赴构建并优化符合全球化趋势的MAH管理体系，致力于保障全球范围内的用药安全。