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浙江省药品监督管理局关于发布2021年第1期浙江省药品质量抽查检验公告的通知

 

各市市场监督管理局

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。现将近期全省药品抽检情况予以公告。

各地要在已采取措施的基础上,进一步做好不符合标准规定的药品及相关单位核查处置工作,切实消除隐患,确保药品质量安全。

 


附件:浙江省2021年第1期药品质量抽查检验公告.docx

 

浙江省药品监督管理局 

2021年6月10日     

(此件公开发布)

 

附件

 

2021年第1

 

监督抽样检验不符合标准规定的药品名单

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

备注

1

桂龙咳喘宁片

大连天山药业有限公司

1812O7

每片重0.34g(薄膜衣片,相当于原药材1g)

绍兴市越城和济大药房

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3

不符合规定

【重量差异】

绍兴市食品药品检验研究院

 

2

活血止痛片

江西仁丰药业有限公司

1912O8

每片重0.31g(含生药0.5g

绍兴第二医院医共体平水分院

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25142005-2009Z

不符合规定

【重量差异】

 绍兴市食品药品检验研究院

 

3

更年安胶囊

长春英平药业有限公司

20180301

每粒装0.3g

景宁大众康寿药店

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-B-2706-97-8

不符合规定

【性状】、【含量测定】

丽水市质量检验检测研究院

 

4

婴儿健脾散

吉林省松辽制药有限公司

20190102

每袋装0.5g

台州黄岩保济新药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不符合规定

【检查】(粒度、水分)

台州市药品检验研究院

 

5

婴儿健脾散

商丘市金马药业有限公司

18031411

每袋装0.5g

浙江鸿汇医药物流有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不符合规定

【检查】(水分)

台州市药品检验研究院

 

6

甲硝唑片

湖北美宝药业有限公司

200401

0.2g

温岭滨海中山医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

【检查】(溶出度)

台州市药品检验研究院

 

7

茜草

亳州广源堂中药饮片有限公司

190601

饮片

杭州萧山康达中医医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

杭州市食品药品检验研究院

 

8

泽泻

江西省玉山东港中药饮片有限公司

1904001

饮片

金华市江南药都医药连锁有限公司兰溪九如街药店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

金华市食品药品检验检测研究院

 

9

泽泻

江西省玉山东港中药饮片有限公司

1905070

饮片

兰溪市云龙大药房连锁有限公司群康堂连锁店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

金华市食品药品检验检测研究院

 

10

川牛膝

安徽人民中药饮片有限公司

191OO1

饮片

诸暨现代九洲医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】,【含量测定】

绍兴市食品药品检验研究院

 

11

决明子

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 产地:山西

160802

饮片()

平湖市新仓镇聚隆大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】 

嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院

 

12

蝉蜕

浙江尖峰健康科技有限公司

200503

饮片

浙江尖峰健康科技有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

金华市食品药品检验检测研究院

 

13

猫爪草

杭州桐阁堂中药饮片有限公司

180801

饮片

杭州衡瑞健康管理有限公司富阳元兴堂中医诊所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

杭州市食品药品检验研究院

虫蛀

14

五加皮

浙江景岳堂药业有限公司

190624

饮片

温岭磐仁堂中医门诊部有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【浸出物】

台州市药品检验研究院

 

15

白花蛇舌草

安徽和济堂中药饮片有限公司

20170901

饮片

宁波奉化单继忠中医综合诊所

《浙江省中药炮制规范》2015年版

不符合规定

【性状】

宁波市药品检验所

 

16

滑石粉

浙江钱王中药有限公司

1606006

饮片

台州市椒江爱康医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】(酸中可溶物)

台州市药品检验研究院

 

17

酒萸肉

福建千草药业有限公司

200501

饮片

江山邦尔骨科医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

衢州市食品药品检验研究院

 

18

白鲜皮

福建千草药业有限公司

190601

饮片

江山邦尔骨科医院有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

衢州市食品药品检验研究院

 

19

雷公藤

江西康庆堂中药饮片有限公司

20180901

饮片

江山邦尔骨科医院有限公司

《浙江省中药炮制规范》2015

不符合规定

不符合规定

衢州市食品药品检验研究院

 

20

仙茅

杭州华东中药饮片有限公司

19O222

饮片

诸暨同济医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【含量测定】

绍兴市食品药品检验研究院

储存不当

21

明党参

樟树市庆仁中药饮片有限公司

202005116

饮片

龙游宝芝林中医门诊部

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

衢州市食品药品检验研究院

 

22

北柴胡

安徽友信药业有限公司

200601

饮片

江山康复医院(普通合伙)

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【性状】

衢州市食品药品检验研究院

 

23

西红花

安徽人民中药饮片有限公司

180822

饮片

浙江湖州联康医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

【检查】(吸光度)

湖州市食品药品检验研究院

 

24

姜半夏

浙江贝尼菲特药业有限公司

2008008

饮片(浙)

庆元县中医院

《浙江省中药炮制规范》2015年版和半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法(BJY 201920

不符合规定

【检查】(白矾限量)

丽水市质量检验检测研究院

 

备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。

 

      2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称。

 

 

本信息来源于:浙江省药监局网站 

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