各市市场监督管理局:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。现将近期全省药品抽检情况予以公告。
各地要在已采取措施的基础上,进一步做好不符合标准规定的药品及相关单位核查处置工作,切实消除隐患,确保药品质量安全。
附件:浙江省2021年第1期药品质量抽查检验公告.docx
浙江省药品监督管理局
2021年6月10日
(此件公开发布)
附件
浙 江 省 2021年第1期 药 品 质 量 抽 查 检 验 公 告
监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
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序号
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药品品名
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标示生产企业
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生产批号
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药品规格
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检品来源
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检验依据
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检验结果
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不符合规定项目
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检验机构
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备注
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1
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桂龙咳喘宁片
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大连天山药业有限公司
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1812O7
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每片重0.34g(薄膜衣片,相当于原药材1g)
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绍兴市越城和济大药房
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国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3
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不符合规定
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【重量差异】
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绍兴市食品药品检验研究院
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2
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活血止痛片
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江西仁丰药业有限公司
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1912O8
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每片重0.31g(含生药0.5g)
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绍兴第二医院医共体平水分院
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国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25142005-2009Z
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不符合规定
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【重量差异】
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绍兴市食品药品检验研究院
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3
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更年安胶囊
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长春英平药业有限公司
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20180301
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每粒装0.3g
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景宁大众康寿药店
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《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-B-2706-97-8
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不符合规定
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【性状】、【含量测定】
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丽水市质量检验检测研究院
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4
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婴儿健脾散
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吉林省松辽制药有限公司
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20190102
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每袋装0.5g
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台州黄岩保济新药业有限公司
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卫生部药品标准中药成方制剂第六册
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不符合规定
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【检查】(粒度、水分)
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台州市药品检验研究院
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5
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婴儿健脾散
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商丘市金马药业有限公司
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18031411
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每袋装0.5g
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浙江鸿汇医药物流有限公司
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卫生部药品标准中药成方制剂第六册
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不符合规定
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【检查】(水分)
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台州市药品检验研究院
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6
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甲硝唑片
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湖北美宝药业有限公司
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200401
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0.2g
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温岭滨海中山医院
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《中国药典》2015年版二部
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不符合规定
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【检查】(溶出度)
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台州市药品检验研究院
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7
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茜草
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亳州广源堂中药饮片有限公司
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190601
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饮片
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杭州萧山康达中医医院
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】
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杭州市食品药品检验研究院
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8
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泽泻
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江西省玉山东港中药饮片有限公司
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1904001
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饮片
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金华市江南药都医药连锁有限公司兰溪九如街药店
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】
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金华市食品药品检验检测研究院
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9
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泽泻
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江西省玉山东港中药饮片有限公司
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1905070
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饮片
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兰溪市云龙大药房连锁有限公司群康堂连锁店
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】
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金华市食品药品检验检测研究院
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10
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川牛膝
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安徽人民中药饮片有限公司
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191OO1
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饮片
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诸暨现代九洲医院
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】,【含量测定】
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绍兴市食品药品检验研究院
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11
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决明子
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 产地:山西
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160802
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饮片(炒)
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平湖市新仓镇聚隆大药房
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【含量测定】
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嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
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12
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蝉蜕
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浙江尖峰健康科技有限公司
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200503
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饮片
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浙江尖峰健康科技有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】
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金华市食品药品检验检测研究院
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13
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猫爪草
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杭州桐阁堂中药饮片有限公司
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180801
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饮片
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杭州衡瑞健康管理有限公司富阳元兴堂中医诊所
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】
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杭州市食品药品检验研究院
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虫蛀
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14
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五加皮
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浙江景岳堂药业有限公司
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190624
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饮片
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温岭磐仁堂中医门诊部有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【浸出物】
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台州市药品检验研究院
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15
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白花蛇舌草
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安徽和济堂中药饮片有限公司
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20170901
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饮片
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宁波奉化单继忠中医综合诊所
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《浙江省中药炮制规范》2015年版
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不符合规定
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【性状】
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宁波市药品检验所
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16
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滑石粉
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浙江钱王中药有限公司
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1606006
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饮片
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台州市椒江爱康医药有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【检查】(酸中可溶物)
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台州市药品检验研究院
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17
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酒萸肉
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福建千草药业有限公司
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200501
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饮片
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江山邦尔骨科医院有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【含量测定】
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衢州市食品药品检验研究院
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18
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白鲜皮
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福建千草药业有限公司
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190601
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饮片
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江山邦尔骨科医院有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】
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衢州市食品药品检验研究院
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19
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雷公藤
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江西康庆堂中药饮片有限公司
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20180901
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饮片
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江山邦尔骨科医院有限公司
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《浙江省中药炮制规范》2015版
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不符合规定
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不符合规定
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衢州市食品药品检验研究院
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20
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仙茅
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杭州华东中药饮片有限公司
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19O222
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饮片
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诸暨同济医院
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【含量测定】
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绍兴市食品药品检验研究院
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储存不当
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21
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明党参
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樟树市庆仁中药饮片有限公司
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202005116
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饮片
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龙游宝芝林中医门诊部
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】
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衢州市食品药品检验研究院
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22
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北柴胡
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安徽友信药业有限公司
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200601
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饮片
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江山康复医院(普通合伙)
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【性状】
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衢州市食品药品检验研究院
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23
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西红花
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安徽人民中药饮片有限公司
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180822
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饮片
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浙江湖州联康医药有限公司
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《中国药典》2015年版一部
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不符合规定
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【检查】(吸光度)
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湖州市食品药品检验研究院
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24
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姜半夏
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浙江贝尼菲特药业有限公司
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2008008
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饮片(浙)
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庆元县中医院
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《浙江省中药炮制规范》2015年版和半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法(BJY 201920)
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不符合规定
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【检查】(白矾限量)
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丽水市质量检验检测研究院
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备注:1、本次公告为不合格药品检验结果信息发布;核查处置结果(如标示生产企业否认为该企业生产等情况)将由核查处置部门另行发布。
2、药品名称及标示生产企业名称皆为被抽药品的标示名称。
本信息来源于:浙江省药监局网站
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